Eau Distillée
L'eau distillée est obtenue par filtration, déminéralisation, osmose inverse puis distillation. Il s'agit d'un grade non stérile, à ne pas utiliser pour la fabrication de produits injectables, ophtalmiques et inhalés.
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L'Eau Distillée est obtenue par filtration, déminéralisation, osmose inverse puis distillation.
Il s'agit d'une eau purifiée non stérile. Attention, ne pas utiliser pour la fabrication de produits injectables, ophtalmiques et inhalés.
- Origine de l'eau : réseau publique et sources propres.
- Normes : Conforme à la norme UNE EN ISO 3696:1996, grade 3 et à la réglementation ASTM D1193-99, type IV.
- De nombreux tests de contrôle supplémentaires sont effectués, notamment :
- Sur une base hebdomadaire, contrôle du niveau aérobie total.
- Sur une base mensuelle, le TOC, les nitrates et les métaux lourds sont analysés. (exp. en ppb).
- Tous les quatre mois, une analyse est réalisée selon le règlement de la pharmacopée européenne de l'eau purifiée.
- Annuellement, une analyse complète de potabilité est réalisée.
Principales utilisations
- Rinçage des dispositifs médicaux (matériels & instruments) réutilisables non stériles.
- Nettoyage des salles blanches.
- Préparation des solutions de lavage des automates.
- Réalisation de solutions tampons.
- Matière première à usage pharmaceutique.
Caractéristiques
- Formule brute : H2O
- Origine : Espagne
- Pureté : 100%
- Numéro Cas : 7732-18-5
- Numéro CE : 231-791-2
- Numéro UN : non réglementé
- Qualité : technique
Synonymes (liste non exhaustive)
Monoxyde de dihydrogène, oxyde d'hydrogène, hydrogénol, hydroxyde d'hydrogène, oxyde dihydrogéné.
Méthode de production
- Traitement de l'eau (issu de sa propre source) par chloration automatique et dégazage.
- Mélange avec de l'eau du réseau public dans un réservoir pulmonaire. Fabrication d'Eau Déminéralisée à partir d'eau potable conforme aux normes selon RD140 / 2003.
- Filtration à travers du silex.
- Microfiltration à travers des filtres de 5μ et 1μ.
- Osmose inversée.
- Osmose inverse 2ème étape.
- Élimination du dioxyde de carbone et d'autres substances gazeuses et volatiles.
- Échange d'ions à travers un lit mixte de résines.
- Filtration de sécurité 1μ.
- Stockage.
| Pictogramme(s) | Aucun |
| Phrase(s) de Risque | Aucune |
| Conseil(s) de Sécurité | Aucun |
| Pays de fabrication | Espagne |
|---|---|
| Numéro CE | 231-791-2 |
| Numéro Cas | 7732-18-5 |
| Code Douanier | 28539010 |
Chimiques
Au moment de l'emballage, les valeurs maximales de chaque paramètre sont les suivantes :
| Caractéristiques | Spécifications |
| Chlorure (Cl-) | ≤ 1,0 ppm |
| Fluorure (F-) | ≤ 0,2 ppm |
| Sulfure (S2-) | ≤ 1,0 ppm |
| Nitrate (NO3-) | ≤ 0,2 ppm |
| Sulfate (SO42-) | ≤ 1,0 ppm |
| Ammonium (NH4+) | ≤ 0,2 ppm |
| Métaux Louds | ≤ 0,1 ppm |
| Calcium & Magnésium | ≤ 0,1 ppm |
| Substances dissoutes | ≤ 10 ppm |
| Silice | ≤ 0,005 ppm |
| Chlorate (ClO3-) | ≤ 5,0 ppm |
| Perchlorate (ClO4-) | ≤ 10 ppb |
| Dureté | 0°F |
| TOC | ≤ 500 ppb |
| Bactéries aérobies viables | < 100 ufc/ml |
| Endotoxines | < 0,250 Ul/ml |
En raison de la pureté du produit, ces valeurs sont susceptibles de changer en fonction de diverses variables, telles que le temps et la méthode de stockage, le type de conteneur, température, contact atmosphérique...
Physiques
| Caractéristiques | Spécifications |
| Aspect | Liquide |
| Couleur | Incolore |
| Odeur | Inodore |
| Poids Moléculaire | 18,02 g/mol |
| Point de fusion | 0°C |
| Point initial d'ébullition | 100°C |
| Propriétés explosives | Non applicable |
| Densité à 20°C | 1 g/cm3 |
| Hydrosolubilité | 100% |
| pH à 25°C | 5,50 - 7,50 |
| Conductivité à 25°C | 0,05 - 0,90 µS/cm |
| Viscosité à 20°C | ~0,952 mPa*s |
| Pression de vapeur à 20°C | 23 mbar |
