PEG 300

Le polyéthylène glycol 300 est un polyéther hydrophile liquide, miscible à l’eau, qui sert d’humectant, de solubilisant et de support de formulation en cosmétique, pharmacie et chimie grâce à sa faible réactivité.

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POLGLY208033QMA

Le Polyéthylène Glycol 300 (PEG 300) désigne un polymère hydrophile de faible masse molaire moyenne (≈ 300 g·mol⁻¹), constitué d’unités répétées d’oxyde d’éthylène. Sa formule générale s’écrit HO–(CH₂CH₂O)ₙ–H, et, pour un PEG 300, la valeur de n se situe typiquement autour de 6 à 7. Il se présente le plus souvent comme un liquide incolore, visqueux, peu odorant, miscible à l’eau et à de nombreux solvants polaires. Sa densité, sa viscosité et son comportement d’écoulement dépendent de la distribution de masses molaires, car le PEG 300 reste un mélange de chaînes de longueurs proches plutôt qu’une substance parfaitement monodisperse.

L’histoire des PEG s’inscrit dans le développement de la chimie des polymères au XXᵉ siècle, lorsque l’oxyéthylation industrielle a permis de produire, à grande échelle, des polyéthers solubles dans l’eau. Le PEG 300 s’est ensuite imposé dans les formulations grâce à sa faible toxicité relative, son bon pouvoir solvant et sa compatibilité avec de nombreuses matières actives.

Sur le plan fonctionnel, le PEG 300 agit comme humectant, agent de texture, solubilisant et véhicule. Il stabilise des préparations en limitant la perte d’eau, il facilite la dissolution de composés organiques, et il améliore l’étalement dans les crèmes, gels, sirops ou solutions. En pharmacie, il sert d’excipient et de co-solvant ; en cosmétique, il apporte glissant et douceur ; en chimie, il peut jouer le rôle de milieu réactionnel polaire.

Le procédé de fabrication repose généralement sur la polymérisation par ouverture de cycle de l’oxyde d’éthylène, initiée par l’eau ou l’éthylène glycol, sous catalyse basique ou acide. On contrôle la masse molaire en ajustant le rapport monomère/initiatrice, puis on neutralise et on purifie pour éliminer catalyseurs et sous-produits.

Chimiquement, le PEG 300 reste globalement peu réactif, mais ses fonctions alcool terminales permettent des estérifications, éthérifications ou réactions d’activation (par exemple en PEGylation). Il peut s’oxyder lentement à l’air en formant des peroxydes, et il se dégrade à haute température. Enfin, il se complexe avec certains cations et il influence la solubilité des sels et des molécules organiques dans l’eau.

 

Principales utilisations

  • Pharmacie / santé
    • Excipient dans des formes liquides et semi-solides (sirops, Gouttes, gels, pommades) : il sert de véhicule et aide à la mise en forme.

    • Co-solvant / solubilisant : il améliore la dissolution de certains principes actifs peu solubles dans l’eau.

    • Humectant : il limite le dessèchement des formulations.

    • Base de formulation pour certaines préparations magistrales et gels.

  • Cosmétique / hygiène
    • Humectant dans crèmes, lotions, masques, savons liquides : il aide à retenir l’eau et à maintenir une sensation de confort.

    • Agent de texture : il contribue à la viscosité, au glissant et à l’étalement.

    • Solvant pour parfums, actifs, extraits : il facilite l’incorporation d’ingrédients.

  • Industrie / chimie
    • Solvant polaire ou milieu de réaction en laboratoire (utile pour dissoudre certains composés organiques et sels).

    • Intermédiaire de synthèse : grâce à ses extrémités alcool, il sert à fabriquer des esters/éthers de PEG (tensioactifs non ioniques, plastifiants, etc.).

    • Lubrifiant / agent de glissement dans certaines formulations techniques (selon cahiers des charges).

En résumé : le PEG 300 est surtout utilisé comme humectant, solvant/co-solvant, solubilisant et agent de texture, avec un gros usage en pharmacie et cosmétique.

 

Caractéristiques

  • Formule brute: H(C2H4O)nHO
  • Origine : France
  • Pureté: > 99.5%
  • Numéro Cas: 25322-68-3
  • Numero CE : /
  • Numéro UN : non réglementé
  • Qualité : cosmétique & pharma
  • INCI : PEG-6
 

Synonymes (liste non exhaustive)

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Conseils d'emploi

Pour utiliser le PEG 300 de manière efficiente dans la formulation d’un savon liquide

  1. Définissez le rôle du PEG 300 dans votre formule (humectant, co-solvant, agent de texture). Adaptez ainsi son dosage à votre objectif principal (confort cutané, clarté, viscosité, stabilité).
  2. Commencez par une plage d’incorporation prudente (par exemple 0,5 à 5 %) et ajustez progressivement. Vous limitez ainsi les effets indésirables possibles sur la viscosité ou la mousse.
  3. Incorporez le PEG 300 dans la phase aqueuse avant l’ajout des tensioactifs, puis mélangez jusqu’à homogénéité. Vous réduirez ainsi les risques de zones concentrées qui perturbent la texture finale.
  4. Contrôlez la viscosité après chaque ajout important (tensioactifs, PEG, sel, parfum). Vous constaterez que le PEG 300 modifie la rhéologie et peut atténuer l’épaississement au chlorure de sodium selon le système tensioactif.
  5. Vérifiez la compatibilité avec votre parfum et vos actifs. Vous pouvez pré-dissoudre certains ingrédients lipophiles dans le PEG 300, puis ajouter ce prémélange au savon pour améliorer la clarté et éviter le trouble.
  6. Surveillez l’impact sur la mousse en conditions réelles d’usage. Si vous observez une mousse plus fine ou moins abondante, compensez en ajustant le ratio des tensioactifs ou en réduisant légèrement le PEG 300.
  7. Maintenez le pH cible de votre savon (souvent autour de 9–10 pour un savon) et mesurez à 24–48 h après fabrication. Vous laissez ainsi le temps au système de s’équilibrer avant de corriger.
Notre conseil
  • Évitez d’introduire le PEG 300 en fin de procédé si votre mélange est déjà très visqueux. Vous prévenez une dispersion incomplète et vous gagnez en reproductibilité.

  • Effectuez un test de stabilité simple (chaleur/froid, cycles, centrifugation si disponible) et comparez avec une formule témoin sans PEG. Vous validez ainsi l’intérêt réel du PEG 300 sur la clarté, la séparation et la viscosité.

  • Documentez vos lots (pourcentages, température, ordre d’ajout, vitesse d’agitation). Vous identifiez plus vite les paramètres qui optimisent la performance et vous sécurisez votre passage à l’échelle.

Pictogramme(s) Aucun
Phrase(s) de Risque

Aucune

Conseil(s) de Sécurité

Aucun

Plus d’information
Pays de fabrication France
Numéro Cas 25322-68-3
Code Douanier 3907291190

Chimiques

Caractéristiques Spécifications
Masse moléculaire moyenne 285 < x < 315
Indice d’hydroxyle 356 < x < 394
Clarté à 25°C Exempt de brume et de turbidité
Solubilité dans l’eau (solution aqueuse à 25 %) Exempt de brume et de turbidité
Matières en suspension Pratiquement exempt
Couleur < 25 PtCo
pH (solution aqueuse à 5 %) 4,5 < x < 7,0 mm²/s
Cendres sulfatées < 0,1% m/m
Eau < 0,5% m/m
Oxyde d’éthylène résiduel < 1 ppm
Dioxane < 5 ppm
Acidité (exprimée en acide acétique) < 0,0150% m/m
Éthylène glycol et diéthylène glycol < 0,20% m/m
Métaux lourds < 5 ppm
Formaldéhyde < 15 ppm
Viscosité à 20°C 71 < x < 94 mm²/s
Viscosité à 99°C 5,4 < x < 6,4 mm²/s

Physiques

Caractéristiques Spécifications
Aspect physique Liquide
Couleur Incolore
Odeur Odeur caractéristique
Point de fusion De -15°C à -8°C
Inflammabilité Non classé comme inflammable
Point d'éclair 195°C
Température d'auto-ignition > 320°C
Température de décomposition > 250°C
pH (5% en solution) de 4.5 à 7
Solubilité Solubilité dans l'eau : complète
Log Kow -0.7 ; Valeur expérimentale ; Équivalent à OCDE 107 ; 30 °C
Pression de vapeur < 0.01 hPa ; 20°C
Densité absolue 1125 kg/m³
Densité relative 1.125
Densité de vapeur relative > 1

Réglementaires

Caractéristiques Spécifications
Additifs Il est raisonnable de supposer que les impuretés suivantes ne sont pas présentes dans le produit : composés soufrés, composés acryliques, composés aromatiques, composés halogénés, dérivés d’huiles minérales (MOSH, MOAH, POSH, POAH), composés azotés.
Allergènes Nous avons toutes les raisons de penser que ces produits sont exempts d’allergènes alimentaires (1169/2011) et d’allergènes en cosmétique (1223/2009 & 2023/1545).
Expérimentation animale Nous n’avons mené, commandité, ni participé à aucun essai sur les animaux, à quelque fin que ce soit, pour le matériau de référence et ses ingrédients constitutifs depuis le 11 mars 2013.
ESB – Encéphalopathie spongiforme bovine Ce produit est exempt d’ESB.
Proposition 65 (Californie) Ce produit n’est pas listé au titre de la Proposition 65 (« State Drinking Water and Toxic Enforcement Act »).
Le polyéthylène glycol est fabriqué par polymérisation de l’oxyde d’éthylène avec comme matières de départ de l’eau, du monoéthylène glycol ou du diéthylène glycol. Les contaminants ou sous-produits suivants sont connus de l’État de Californie pour provoquer des cancers ou une toxicité pour la reproduction :
- Oxyde d’éthylène (CAS 75-21-8) < 1 ppm
- 1,4-dioxane (CAS 123-91-1) < 5 ppm
- Monoéthylène glycol (CAS 107-21-1) < 0,2 %
- Formaldéhyde (CAS 50-00-0) < 15 ppm
- Acétaldéhyde (CAS 75-07-0) < 100 ppm
La liste Proposition 65 en date du 11 août 2023 a été prise en compte pour cette déclaration.
CMR (cancérogène, mutagène, reprotoxique) Ce produit n’est pas analysé de façon routinière pour les impuretés listées comme CMR pour la reproduction au titre du règlement européen 1272/2008/CE. Il est raisonnable de supposer que seules les impuretés suivantes sont susceptibles d’être présentes : dioxane < 5 ppm, oxyde d’éthylène < 1 ppm, formaldéhyde < 15 ppm.
Composition Composition (CAS 25322-68-3) : polyéthylène glycol > 99,5 %
+ (CAS 75-21-8) : oxyde d’éthylène < 1 mg/kg
+ (CAS 107-21-1) : monoéthylène glycol < 300 mg/kg
+ (CAS 111-46-6) : diéthylène glycol < 0,25 %
+ (CAS 127-09-3) : acétate de sodium 0,15 %
+ (CAS 123-91-1) : dioxane < 5 mg/kg
Cosmétique Les spécifications suivantes sont valables pour le polyéthylène glycol, mentionné à l’annexe II du Règlement Cosmétique (CE) n° 1223/2009 :
- Formaldéhyde : 15 ppm maximum
- Oxyde d’éthylène : 1 ppm maximum
- 1,4-dioxane : 5 ppm maximum
Selon l’article 14 du Règlement Cosmétique (CE) n° 1223/2009, les substances classées CMR sont interdites. Cependant, selon l’article 17, la présence non intentionnelle de traces d’une substance interdite, provenant d’impuretés d’ingrédients naturels ou synthétiques, du procédé de fabrication, du stockage, ou de la migration depuis l’emballage, techniquement inévitable en bonnes pratiques de fabrication, est permise à condition d’être conforme à l’article 3.
Le produit « Polyethylene Glycol » n’est pas analysé de façon routinière pour les substances listées à l’annexe III du règlement (CE) n° 1223/2009. Toutefois, le diéthylène glycol est présent comme impureté < 0,25 %.
En conséquence, ce produit n’est pas conforme au règlement cosmétique (CE) n° 1223/2009.
Cosmos / Ecocert Ce produit est synthétique – non accepté par Cosmos
Danger Ce produit n’est pas classé comme dangereux selon le CLP et l’ADR
Dioxane Le dioxane est susceptible d’être présent à une concentration < 5 ppm
Pharmacopée Européenne Ce produit est conforme à la Pharmacopée Européenne en vigueur, à la Pharmacopée USP/NF, ainsi qu’aux directives EEC & ICH
Alimentaire Ce produit n’est pas conforme au règlement (UE) n° 231/2012 établissant les spécifications des additifs alimentaires listés aux annexes II et III du règlement (CE) n° 1333/2008 (& 2023/2108), car la quantité résiduelle d’oxyde d’éthylène spécifiée est de 1 ppm, supérieure à la valeur de 0,1 ppm requise.
OGM (organismes génétiquement modifiés) Ce produit est exempt d’OGM
Inventaires Répertorié dans : Chine IECSC ; USA TSCA ; Nouvelle-Zélande NZIoC ; Corée ECL (KE-20228) ; Philippines PICCS ; Australie AICS ; Canada DSL ; Thaïlande (TECI, 2012) 55-1-02846 ; Japon ENCS/MITI (7-129).
Halal Ce produit ne dispose pas d’une certification Halal formelle, mais répond aux exigences de base du Halal (aucune matière d’origine animale ou biologique n’est utilisée).
Métaux lourds La présence de métaux lourds n’est pas attendue.
Irradiation / ionisation Ce produit n’a pas été traité par ionisation.
Kasher Ce produit est certifié Kasher.
Latex La présence de latex n’est pas attendue dans ce produit.
Site de fabrication France
Microplastiques La restriction sur les microplastiques ne s’applique pas si l’une des conditions suivantes est remplie :
- La substance n’est pas un polymère
- Le polymère est liquide (point de fusion ou début de fusion ≤ 20°C à 101,3 kPa)
- Le polymère est biodégradable
- Le polymère est soluble : > 2 g/L
Série PEG (CAS 25322-68-3) :
- Les polyéthylène glycols d’une masse moléculaire < 600 Da sont considérés comme liquides. Le PEG 600 Da est limite, et les PEGs d’une masse moléculaire > 600 Da sont considérés comme des polymères solides.
- Tous les grades de PEG sont solubles dans l’eau >>> 2 g/L
=> La restriction « microplastiques » n’est pas applicable aux grades de PEG.
Nanomatériaux Non attendus.
Nitrosamines Bien que les PEG ne soient pas testés de manière routinière pour les impuretés nitrosamines, la voie de production n’implique pas l’utilisation de ces produits à quelque étape que ce soit du procédé, et ils n’ont pas été observés comme étant générés dans le procédé. Il est donc raisonnable de supposer que les nitrosamines ne sont pas présentes et que les produits répondent aux lignes directrices suivantes :
• EMA/409815/2020
• EMA/369136/2020
Origine Pétrochimique
HAP / PFAS Non testé pour la présence de PFAS (substances per- et polyfluoroalkylées) ; nous confirmons que nos produits ne contiennent aucun PFAS ajouté intentionnellement
Pesticides Aucune donnée disponible.
Conservateur Ce produit ne contient pas de BHT. Aucun colorant (annexe IV), conservateur (annexe V) ni filtre UV (annexe VI) n’est utilisé pour la production de polyéthylène glycol.
Procédé Ce produit est obtenu par réaction du diéthylène glycol et de l’oxyde d’éthylène
REACH Ce produit est un polymère – exempté de REACH (les monomères sont enregistrés).
Solvants résiduels Aucun solvant de classe 1 n’est utilisé dans le procédé de fabrication et ils ne sont pas susceptibles d’être présents.
Solvants de classe 2 susceptibles d’être présents :
- éthylène glycol < 300 mg/kg
- 1,4-dioxane < 380 mg/kg
Solvants de classe 3 susceptibles d’être présents :
- acide acétique < 0,015 % (m/m)
Aucun solvant de classe 4 n’est utilisé dans le procédé de fabrication et ils ne sont pas susceptibles d’être présents dans le produit final conformément à la ligne directrice EMA/CHMP/ICH/82260/2006 (mars 2011) sur les solvants résiduels.
RSPO Ce produit ne contient pas de dérivés de palme – non concerné.
Durée de conservation avant recontrôle 4 ans
SVHC (substances extrêmement préoccupantes) Ce produit n’est pas listé et ne contient pas de substances mentionnées sur la « liste candidate des SVHC » publiée le 21/01/2025 à une concentration ≥ 0,1 %.
COV (composés organiques volatils) - Pression de vapeur : < 0,001 kPa (20°C)
- Point d’ébullition : > 200°C (calculé ; se décompose)
0 % COV selon : 2010/75/UE ; 2004/42/CE ; SR814018 (01/01/2017) ; 2015/886/EEU ; 2011/383/UE.
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